Vitamin Station Health-Mate Keto-slim gyorsteszt 50x

HEALTHMATE^® Keto-Slim

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Kizárólag in vitro diagnosztikai felhasználásra.

Minden tesztcsík egyszer használatos.

A tesztcsíkok tégelyében lévő nedvszívó szer nem mérgező, de ha véletlenül lenyelné, bőséges vízzel öblítse le.

A használt tesztcsíkokat tekerje be szövettel vagy gézzel, majd dobja ki, hogy elkerülje a használt csíkok nem rendeltetésszerű használatát.

A hulladékba kerülő anyagok ártalmatlanításának a helyi előírásokkal összhangban kell történnie.

Alkalmazza a laboratóriumi reagensek kezelésére vonatkozó szokásos előírásokat.

A MÉRÉS ELVE

Ketonok: Indikátor teszt – nitroprusszid-reakció. Az acetecetsav lúgos közegben reakcióba lép a nitroferricianiddal, és a szín bézsről lilára változik.

ÖSSZETEVŐK

Minden teszt 5 mm² tesztterületet tartalmaz az alábbi összetevőkkel:

Ketonok: Nátrium-nitroprusszid: 23,0 mg

TÁROLÁS

Az eredeti tégelyben tárolva a termék a tégely aljára nyomtatott lejárati dátumig stabil marad.

Hűvös, száraz helyen tárolja, 2–30 °C között, kevesebb mint 50% relatív páratartalom mellett. Ne tárolja a csíkokat hűtőben vagy fagyasztóban. Tartsa nedvességtől és fénytől védve.

KEZELÉSI ELJÁRÁS

Csak közvetlenül a használat előtt nyissa fel a tégelyt.

Helyezze vissza szorosan a kupakot, amint a tesztcsíkokat kivette, és a tesztelések között tartsa szorosan lezárva a tégelyt. Ne távolítsa el a nedvszívó anyagot a tégelyből.

Ne érjen hozzá a reagenscsíkok tesztterületéhez.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A tesztcsíkok elszíneződése vagy elsötétedése minőségromlásra utalhat. Ha a romlás egyértelmű, vagy ha a teszteredmények megkérdőjelezhetők, illetve a várt eredménnyel nincsenek összhangban, akkor ellenőrizze, hogy nem járt-e le a termék, és hogy ismert negatív és pozitív kontrollanyagok használatával megfelelően reagál-e. A lejárati dátum után tilos felhasználni. Ne feledje, hogy a tégely felnyitása után a tesztcsíkok maximum 6 hónapig maradnak stabilak.

A MINTA GYŰJTÉSE ÉS ELŐKÉSZÍTÉSE

Csak megfelelően felkeveredett, nem centrifugált vizeletet használjon. Ajánlott a reggeli első minta használata. A mintát egy tiszta, alaposan átöblített, tisztítószerektől mentes edénybe gyűjtse. Ne adjon hozzá tartósítószereket. Az edény és a minta mérete legyen elegendő ahhoz, hogy bele tudja mártani a reagenscsík teljes területét (azaz legalább 10 ml).

Csak száraz, tiszta edényt használjon, és azonnal használja fel a vizeletet. Ha a teszt nem végezhető el a mintavételt követő egy órán belül, azonnal hűtse le a mintát, majd tesztelés előtt hagyja visszamelegedni szobahőmérsékletűre. A nem megfelelően tárolt vizeletminta (több mint 4 óra tárolás szobahőmérsékleten, illetve hűtőben) pontatlan eredményeket adhat.

BIZTOSÍTOTT ESZKÖZÖK:

Doboz

Tájékoztató

Kártya (színtáblázattal)

Figyelem! Ha a csomagolás sérült, ne használja fel a terméket.

TOVÁBBI SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK:

Nedvszívó papír (textil, géz), időmérő (stopperóra), tiszta és száraz edény (cső, pohár)

TESZTELÉSI ELJÁRÁS

Pontosan követni kell az eljárást a megbízható eredmények érdekében.

1. A termék reagensterületeinek azonosításához tekintse meg a dobozt és a kártya címkéjét. Győződjön meg róla, hogy a termék a címkén látható lejárati időn belül van.

2. Gyűjtsön friss vizeletet egy tiszta, száraz edénybe.

3. Vegyen ki egy tesztcsíkot a tégelyből, majd azonnal zárja vissza a kupakot.

4. Vizsgálja meg a tesztcsíkot. Ha a reagensterületek elszíneződtek, ne használja fel a tesztcsíkot.

5. Mártsa bele a tesztcsíkot egy rövid időre (max. 1 mp) a vizeletbe.

6. Nedvszívó papírral törölje le a fölösleges vizeletmennyiséget. Finoman érintse a tesztcsík mindkét szélét a nedvszívó papírhoz.

7. Olvassa le 60 másodperc elteltével a teszt eredményét jó fényviszonyok között úgy, hogy a tesztterületet közel tartja a kártyán lévő színtáblázathoz. A kizárólag a tesztcsík szélein, illetve a 2 perc elteltével megjelenő elszíneződéseknek nincs diagnosztikai jelentősége.

Ha a csík színe pozitív eredményt mutat, végezzen el egy újabb tesztet. Ha folyamatosan pozitív eredményt kap, ne hozzon semmilyen orvosi jelentőségű döntést az orvosával való konzultáció nélkül!

AZ ELJÁRÁS KORLÁTAI

Mint minden teszt esetében, a végleges diagnózist vagy kezelési döntéseket nem szabad egyszeri (vagy első) eredményre alapozni. A rendellenes vizeletszínt (zöld, piros, sötétsárga) okozó anyagok befolyásolhatják a tesztcsíkok leolvasását a vizeletelemző reagenscsíkokon.

A gyógyszerek vagy egyéb metabolitok hatását az egyes tesztekre nem minden esetben ismerjük. Kétség esetén a tesztet meg kell ismételni a gyógyszer megvonását követően is. Ha az eredmény folyamatosan ugyanaz, kérjük, forduljon orvoshoz.

Ketonok: Pozitív eredmény (nyomokban vagy kevesebb) fordulhat elő erősen pigmentált vizeletminta esetén vagy nagy mennyiségű levodopa metabolit jelenlétében. Az alacsony (<5) pH-értékű vizelet néha álpozitív eredményt adhat. A fenil-piroszőlősav (>100 mg/dl) álpozitív eredményt adhat.

VÁRT ÉRTÉKEK

Ketonok: Koplalás vagy diéta esetén a vizeletben nagy mennyiségben jelennek meg ketonok, mielőtt a szérumketonok szintje megemelkedne.

TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

A HEALTHMATE KETO-SLIM csíkok megismételhetőségi/reprodukálhatósági aránya 90% feletti.

A becsült korrelációs együttható (MultiStrix 10SG a HEALTHMATE KETO-SLIM csíkokkal összevetve) statisztikailag szignifikáns 1%-os szinten. A tesztcsíkok összehasonlító tesztje (MultiStrix 10SG a HEALTHMATE KETO-SLIM csíkokkal összevetve) azt mutatta, hogy nincs jelentős különbség a tesztparaméterek reaktivitásában.

A szakemberek és laikusok közötti eredmény-összehasonlítás nagyon magas egybeesést (85-90%) mutatott. Az eredményeket 909 mintából és 2 kórházból szerezték be.

Az analitikai szenzitivitáshoz megadott értékeket úgy határozzák meg, mint az analit azon koncentrációját, amely a vizsgált vizelet több mint 90%-ában pozitív eredményt ad.